آزمایش های بالینی ارتجاعی پس از COVID-19 تصادف, اما می تواند دستاوردهای ثبت نام ادامه دهید ؟

Marijan Murat/picture-alliance/dpa/AP تصاویر

علمs COVID-19 گزارش توسط مرکز پولیتزر و Heising-سایمونز پایه و اساس است.

برای صدها هزار نفر از مردم ثبت نام در آزمایش های بالینی در هر سال—و برای آنها درمان تجربی را ارائه می دهند آخرین امید—یک گزارش جدید فراهم می کند برخی خوش آمدید اخبار: ثبت نام در مطالعات بالینی در ایالات متحده روز شنبه پس از اختلالات ناشی از COVID-19 بیماری همه گیر. اما تازه افزایش coronavirus موارد می تواند یک بار دیگر تقلا مطالعات با هدف تست بیماری درمان است.

در ماه ژوئن نامزدی جدید بیماران در ایالات متحده بالینی پایین بود 38 درصد در مقایسه با prepandemic سطح یافت تجزیه و تحلیل منتشر شده در هفته گذشته توسط دادگاه پیگیری شرکت Medidata. که هنوز هم بهبود قابل توجهی از زمانی که ایالات متحده به ثبت نام بودند بسیار پایین: پایین 70% در 1500 آزمایشی سایت های ردیابی شده توسط شرکت است. برخی از بیمارستان ها از جمله Memorial Sloan Kettering (MSK) مرکز درمان سرطان در شهر نیویورک, نیویورک, دانشگاه Langone بهداشت و مرکز پزشکی در دانشگاه کالیفرنیا, سان فرانسیسکو (UCSF) در بازگشایی شد تقریبا همه از خود در دادگاه است.

در سطح بین المللی وضعیت بهتر است, این گزارش می یابد. آزمایش های بالینی در فرانسه و ایتالیا و اسپانیا—که همه بودند به شدت تحت تاثیر این بیماری همه گیر در اوایل سال—بازگشت به قبل از ثبت نام سطح به کروناویروس caseloads باید نرمال با توجه به Medidata گزارش.

جدید “عادی” برای تحقیقات بالینی

آمریکا دوباره بجای اول برگشتن نیست تصادفی. محققان و حامیان گرفته اند جامع تلاش برای “future-proof تحقیقات … [توسط] دوباره اختراع[ing] کل لجستیکی طرف دادگاه می گوید:” لایحه Byrom معاون رئیس جمهور از استراتژی محصول و نوآوری در Signant سلامت یک کارآزمایی بالینی پشتیبانی از پلت فرم. محاکمه اپراتورهای توزیع تجهیزات برای محافظت از کارکنان تحقیقات و ساخته شده آن را آسان تر برای بیماران برای رسیدن به محاکمه سایت با هماهنگی حمل و نقل خصوصی. برای محافظت از محاکمه شرکت کنندگان و اپراتورها نیز مرتب برای حمل و نقل از محاکمه داروها به طور مستقیم به آنها را تسهیل مجازی نظارت از طریق وب را فعال کنید و دستگاه های پزشکی از راه دور سیستم عامل و سازمان یافته پیگیری آزمایش خون و سایر آزمایش سنجش گزینه در تنظیمات جامعه مانند کلینیک های مستقل و نه در موسسات تحقیقاتی.

“این نیست پدر و مادر خود را’ بالینی دیگر می گوید:” کنت Thoelke ارشد علمی افسر در PRA علوم سلامت یک قرارداد پژوهشی سازمان خدمت هزاران آزمایشی سایت در سراسر جهان است. “ما virtualized کل فرایند است.”

آن را نه تنها به خوبی ذوات محاکمه مراکز که در حال ایجاد تغییرات. نزدیک به دو سوم از تحقیقات سایت نظارت WCG بالینی یک شرکت است که جمع آوری اطلاعات در 93 درصد از صنعت حمایت محاکمه در سراسر 3000 جهانی موسسات اتخاذ پزشکی از راه دور در برخی از ظرفیت به انجام آزمایشات در طول COVID-19. قبل از همه گیر تنها در حدود یک چهارم از سایت استفاده مجازی از شیوه های.

سرطان مراکز در سراسر ایالات متحده به دنبال به خصوص “زیرک” به دلیل آسیب پذیری های بالقوه خود بیمار جمعیت به COVID-19 می گوید: مایکل Carducci پروستات متخصص و دانشیار مدیر تحقیقات بالینی در دانشگاه جانز هاپکینز دانشگاه (JHU) در مرکز سرطان. از راه دور و بازدید از دیگر شیوه غیر متمرکز را تبدیل به جدید “عادی” از تحقیقات بالینی ،

با اینحال 38% ثبت نام کمبود گزارش Medidata نشان می دهد که مبارزات باقی بماند. برخی از موسسات مانند JHU را کیمل مرکز سرطان هنوز هم در مواجهه با نگرانی از دارویی حامیان در مورد حذف برخی از شیوه های سنتی مانند فرد در امتحانات فیزیکی. سایر نهادها از جمله دانشگاه کلمبیا ایروینگ مرکز جامع سرطان را تحمیل استخدام یخ که منجر به ثبت نام محدودیت به دلیل کاهش نیروی انسانی. این عوامل—در میان دیگران—مجبور محاکمه را به تاخیر و تعویق.

گزینه های محدود برای برخی از بیماران

برای افراد با بیماری های غیر قابل درمان با درمان متعارف—مانند مرحله نهایی بیماران مبتلا به سرطان از دست دادن دسترسی به آزمایش های بالینی به معنی “از دست دادن یک جنبه مهم از مراقبت از خود می گوید:” عزرا روزن, پستان انکولوژیست در MSK. اگر چه تجربی داروها به هیچ وجه تضمین شده موثر باشد—کمتر از 10 درصد از مواد مخدر در فاز ایمنی محاکمه موثر ثابت و حدود 40 درصد از مواد مخدر است که برای پیشبرد به مرحله سوم آزمایش اثر بخشی fail—برای برخی از بیماران مبتلا به “محاکمه درمان می تواند یک تفاوت عظیم … [و] آنها را می توان تغییر زندگی,” روزن می گوید.

این بیماری همه گیر را کاهش داده است انتخاب برای برخی از بیماران در مواجهه با بیماری های مرگبار می گوید چوپان Atreya یک متخصص گوارش در UCSF. یکی از Atreya بیماران, Nathan Kelly شد مبتلا به مرحله 4 سرطان روده بزرگ در ژانویه 2018. سرطان خود بود در پاسخ به اولین خط chemotherapies می گوید: Sarah Kelly ناتان ، او پس از ثبت نام در تست های آزمایشی دو رمان آنتی بادی مونوکلونال داروها. اما این داروها نیز کار نمی کند.

Nathan Kelly ملاقات با Atreya در ماه فوریه به نقد و بررسی خود چند گزینه های باقی مانده—که شامل ثبت نام در یکی از محاکمات. او منتخب به صبر امیدوار دوم-خط رژیم شیمی می تواند “نگه داشتن سرطان در خلیج” Sarah Kelly می گوید. در عرض 3 ماه مشخص شد این رژیم بی اثر بود اما در آن زمان دو آزمایش متوقف شده بود ثبت نام بیماران به دلیل COVID-19.

به تازگی Nathan Kelly قادر به “پرش در هیئت مدیره” برنامه ریزی شده سوم دادگاه, Sarah Kelly می گوید. اما او “به نظر می رسد به رفتن در سراشیبی خیلی سریع,” او می گوید. “من صادقانه نمی دانم اگر او زندگی می کنند” به اندازه کافی برای آغاز محاکمه.

Atreya نگران است بیش از حد. “این یک مسابقه در برابر ساعت در حال حاضر,” او می گوید.

آیا محققان در ایالات متحده را به طور کامل صعود به prepandemic کارآزمایی بالینی ثبت نام خواهد شد بستگی دارد در بخش های بزرگ در منطقه ای COVID-19 caseloads. به عنوان ایالت هایی مانند تگزاس و کالیفرنیا را reinstituted مستندات در هفته های اخیر به دلیل نصب caseloads یا آنها توصیه می کنند—و یا نیاز به—بیمارستان حفظ ظرفیت تخت برای COVID-19 بيمار. این بدان معناست که یک بار دیگر محدود کردن دیگر بازدیدکننده داشته است از جمله کسانی که برای آزمایش های بالینی.

کاخ سفید این هفته گزارش هشدار داد 11 شهرستانها در کشورهای دیگر از جمله Baltimore, کلیولند, Indianapolis, لاس وگاس, مینیاپولیس, New Orleans, Pittsburgh, St. Louis, و, Nashville, Tennessee, که آنها نیاز به “تهاجمی” اقدام به محدود کردن عفونت کروناویروس برای محافظت از سلامت خود مراقبت از سیستم است. به طور کلی 18 متحده در حال حاضر در “منطقه قرمز” برای احیا caseloads و ممکن است نیاز به اقدام قریب الوقوع با توجه به 14 جولای سند از کاخ سفید را Coronavirus نیروی کار.

پزشکان درگیر در تحقیق و محاکمه در حال تماشای این تحولات با احتیاط. “با یک توالی خاص از حوادث در چند هفته آینده” روزن می گوید: “ما می تواند به یک مربع.”

tinyurlis.gdv.gdv.htclck.ruulvis.netshrtco.de

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>