ایمنی جدید و استراتژی می تواند به جلوگیری از respiratory syncytial virus از باعث جدی و گاهی کشنده بیماری در نوزادان است.

الکساندر Ishchenko/شاتر.com

نیم قرن از تحقیقات موفق به خنثی کردن respiratory syncytial virus (RSV) که باعث بیماری شدید در پایین راه های هوایی و ریه ها از برخی از 3 میلیون نوزاد کودکان و کشته شدن بیش از 100 ، 000 در سراسر جهان در هر سال است. اما در حال حاضر دو روش مختلف تا به حال موفقیت است. یک به یک آنتی بادی مونوکلونال علیه RSV به بچه ها در حالی که دیگر vaccinates مادران خود در برابر ویروس احتمالا منجر به آنتی بادی است که محافظت از کودکان خود را.

اگر چه مطالعات بیشتری مورد نیاز قبل از هر محصول به بازار می آید, نتایج هر دو منتشر شده امروز در The New England Journal of Medicine, داده اند یک افزایش به محاصره زمینه است. “این دو مطالعات ارائه تشویق داده است که پیشگیری از این عفونت شايع در نوزادان جوان امکان پذیر است می گوید:” اطفال کاترین ادواردز از دانشگاه دانشکده پزشکی بود که درگیر در مطالعات.

یک آنتی بادی مونوکلونال علیه RSV, پالویزوماب شده در بازار از سال 1998 است. ساخته شده توسط AstraZeneca, پالویزوماب محدود قدرت و تنزل نسبتا به سرعت معنی نوزادان باید دریافت ماهانه عکس—که تمام گفته هزینه چند هزار دلار—به دفع کردن بیماری است. به همین دلیل آن را تنها با توجه به نوزادان در بالاترین خطر ابتلا به بیماری شدید از RSV مانند کسانی که متولد شده در موعد مقرر با زمینه قلب و یا بیماری های ریوی. آن است که داده می شود فقط قبل و پس از آن در سراسر RSV فصل است که در مناطق معتدل از سقوط از طریق زمستان. در ایالات متحده حدود 2 درصد از نوزادان دریافت پالویزوماب prophylactically.

متخصص اطفال کودی Meissner یک RSV محقق در دانشگاه تافتز می گوید وجود دارد “شکی” که پالویزوماب کار می کند. اما او می افزاید: برخی از پزشکان “تحت فشار قرار دادند پاکت و سعی کردم به این مفهوم را میرسانند که آن را بیشتر مفید, اثر, از, در واقع می تواند مستند شده است.” او اشاره می کند که بیش از 80 درصد از نوزادان که دچار شدید RSV بیماری ترم و سالم نوزادان در بدو تولد, ساخت یک RSV مونوکلونال است که بی خطر و موثر و آسان به اداره هدف واقعی. اما تا کنون monoclonals که به دنبال بهبود در پالویزوماب را متواضع موفقیت باید شکست خورده را به نفع خود تصویب قانونی.

Nirsevimab جدید مونوکلونال طراحی و توسعه توسط AstraZeneca با همکاری شرکت سانوفی پاستور ممکن است این لایحه مناسب. آن را به یک قدرت بالاتر و بیش از سه برابر نیمه عمر پالویزوماب معنی یک شات تنها می تواند برای کل RSV فصل است. در یک دادگاه در میان 1500 نوزادان نارس در 23 کشور, محققان نشان داده اند که کودکانی که با دریافت یک شات تنها از nirsevimab در عرض 2 ماه از شروع RSV فصل شد 78.4 درصد کمتر احتمال دارد برای پایان دادن به در بیمارستان با RSV-همراه کاهش بیماری های تنفسی از کسانی که دارونما دریافت کردند.

“آنها به نتایج زیبا می گوید:” بارنی گراهام یک RSV محقق در ایالات متحده موسسه ملی آلرژی و بیماری های عفونی بود که درگیر با مطالعه. Meissner موافق است که nirsevimab “به نظر می رسد مانند بسیار جالب محصول است.”

نویسنده مطالعه تونیا Villafana از AstraZeneca می گوید این شرکت در حال برنامه ریزی نمی به دنبال تصویب قانونی برای nirsevimab نشده است. این دو شرکت برای اولین بار امید را نشان می دهد که nirsevimab ثابت می کند بی خطر و موثر برای تمام نوزادان; به این منظور آنها باید کنترل شده با دارونما مطالعه جریان در 3000 سالم نوزادان متولد شده یا “اواخر نارس” و یا تمام مدت. “ما همیشه می خواهید برای دیدن—و تنظیم کننده می خواهید ما را به یک بزرگتر امنیت اطلاعات پایه” Villafana می گوید. مطالعه دیگری است که در مقایسه nirsevimab با پالویزوماب در بالاترین خطر نوزادان است. هر دو مطالعات میله میله به پایان خواهد رسید در سال 2023 اما می تواند در نهایت قبل از آن اگر nirsevimab عملکرد بهتر از حد انتظار سیگنال های موفقیت یا شکست است.

این شرکت هنوز به افشای برنامه های قیمت گذاری. “آن را کمی پیش از موعد برای ما به بحث در مورد که” Villafana می گوید. ادواردز می گوید: این سوال کلیدی است. “آیا این محصول خواهد بود و قیمت آن را در دسترس برای نوزادان نارس با قبول هزینه/سود نسبت باقی مانده است دیده می شود,” او می گوید. مرک همچنین دارای یک آنتی بادی مونوکلونال علیه RSV در اواخر مرحله توسعه و گراهام می گوید به احتمال زیاد می تواند درایو پایین قیمت.

به RSV واکسن زمینه دارای یک مشکل گذشته است. در دهه 1960 یک واکسن با توجه به نوزادان افزایش احتمال که آنها توسعه یافته بیماری شدید احتمالا به خاطر این کج سیستم ایمنی بدن خود را در جهت اشتباه است. چند نامزد دیگر واکسن خورده اند در بخشی به دلیل آن را دشوار است به ماشه قوی پاسخ در نوزادان نابالغ سیستم ایمنی بدن. اما شرکت بیوتکنولوژی Novavax به نظر می رسد که تا به حال برخی از موفقیت با یک رویکرد متفاوت: واکسیناسیون مادر باردار در این مورد با RSV سطح پروتئین در یک نانوذره فرمول—و امیدوارم که او آنتی بادی تصویب به نوزاد است.

برای این مطالعه محققان اداره Novavax را واکسن یا دارونما به بیش از 4500 زنان باردار در 11 کشور بودند که بین 28 و 37 هفته بارداری و انتظار برای تحویل در شروع RSV فصل است. سپس آنها را تجزیه و تحلیل سلامت کودکان برای 180 روز بعد از تولد. در حالت ایده آل یک واکسن را کاهش می دهد کودکان و یا اتاق اورژانس برای RSV مربوط به بیماری است که نگران کننده است اما نه شدید. مطالعه پیدا نکردم هر معنی داری کاهش “پزشکی قابل توجهی” کاهش بیماری تنفسی در نوزادان مادران با دریافت این واکسن آزمایشی را نقطه پایانی اولیه. اما نوزادان از مادران واکسینه آیا باید یک 44.4 درصد کاهش در بستری برای RSV مرتبط با عفونت های مجاری تنفسی تحتانی نشان می دهد این واکسن می کند محدود کردن شدت بیماری. “این یک گام در مسیر درست” ادواردز می گوید.

به دلایلی که هنوز ناشناخته واکسن به نظر می رسد به کار بهتر است در کودکان در پايين تر از متوسط درآمد کشورها از جمله بنگلادش و مکزیک فیلیپین و آفریقای جنوبی است.

اگر مادری واکسن و آنتی بادیهای مونوکلونال در نوزادان هر دو اثبات بی خطر و موثر وجود خواهد داشت یک تو رفتگی در دیوار برای هر گراهام می گوید که در حال کار با Pfizer به توسعه RSV واکسن. برخی از زنان ممکن است به دنبال مراقبت های بیش از حد در اواخر بارداری برای نوزادان خود را برای بهره مندی از این واکسن ، آن را نیز می تواند باشد که یک واکسن یا آنتی بادی مونوکلونال ممکن است پیدا کردن پذیرش گسترده. “برخی از فرهنگ نه ممکن است بخواهید شما را به نقصان یک زن باردار و برخی از فرهنگ نه ممکن است بخواهید شما را به لمس نوزاد” گراهام می گوید. “وجود دارد بسیاری از چیزهایی که در حال رفتن برای تعیین چگونه آنها استفاده می شود و من فکر می کنم آنها خواهد بود افتخاری.”

tinyurlis.gdv.gdv.htclck.ruulvis.netshrtco.de

نرم افزار گرامرلی